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羥丙基甲基纖維素(HPMC)

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產(chǎn)品詳情

羥丙基甲基纖維素(HPMC)

1、性能及用途:本品為非離子型纖維素醚,外觀察為白色的粉末,無(wú)臭無(wú)味,溶于水及大多數(shù)極性有機(jī)溶劑,在冷水中溶脹成澄清或微濁的膠體溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能穩(wěn)定。HPMC具有熱凝膠性質(zhì),產(chǎn)品水溶液加熱后形成膠析出,冷卻后又溶解,不同規(guī)格的產(chǎn)品凝膠溫度不同。溶解度隨粘度而變化,粘度越低,溶解度越大,不同規(guī)格的HPMC其性質(zhì)有一定差異,HPMC在水中溶解不受pH值影響。
2、產(chǎn)品應(yīng)用
羥丙基甲基纖維在口服制劑中主要作為片劑黏合劑、薄膜包衣材料和緩釋片劑的骨架材料;在局部用制劑中,主要是作為眼科制劑的助懸劑和增稠劑,也可以作為凝膠劑和軟膏的乳化劑,混懸劑和穩(wěn)定劑使用。
3.技術(shù)指標(biāo)

項(xiàng)目

規(guī)  

60GD(2910)

65GD(2906)

75GD(2208)

甲氧基%

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

羥丙氧基%

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

凝膠溫度

56-64

62.0-68.0

70.0-90.0

 mpa·s

3,5,6,15,50,4000

50,4000

100,4000,15000,10萬(wàn),15萬(wàn),20萬(wàn)

干燥失重%

≤5.0

熾灼殘?jiān)?/span>%

≤1.5

pH

4.0-8.0

重金屬

≤20

≤2.0

                                  

 a注釋?zhuān)?br /> 1.美國(guó)藥典粘度分別是當(dāng)標(biāo)示粘度等于或低于100mpa·s時(shí)80%-120%,當(dāng)標(biāo)示粘度超過(guò)100mpa·s時(shí)75%-140%。
2.歐洲藥典粘度分別是當(dāng)標(biāo)示粘度不超過(guò)600mpa·s時(shí)80%-120%,當(dāng)標(biāo)示粘度等于或高于600mpa·s時(shí)75%-140%。
 


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