產(chǎn)品詳情
羥丙基甲基纖維素(HPMC)
1、性能及用途:本品為非離子型纖維素醚,外觀察為白色的粉末,無(wú)臭無(wú)味,溶于水及大多數(shù)極性有機(jī)溶劑,在冷水中溶脹成澄清或微濁的膠體溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能穩(wěn)定。HPMC具有熱凝膠性質(zhì),產(chǎn)品水溶液加熱后形成膠析出,冷卻后又溶解,不同規(guī)格的產(chǎn)品凝膠溫度不同。溶解度隨粘度而變化,粘度越低,溶解度越大,不同規(guī)格的HPMC其性質(zhì)有一定差異,HPMC在水中溶解不受pH值影響。
2、產(chǎn)品應(yīng)用
羥丙基甲基纖維在口服制劑中主要作為片劑黏合劑、薄膜包衣材料和緩釋片劑的骨架材料;在局部用制劑中,主要是作為眼科制劑的助懸劑和增稠劑,也可以作為凝膠劑和軟膏的乳化劑,混懸劑和穩(wěn)定劑使用。
3.技術(shù)指標(biāo)
項(xiàng)目 |
規(guī) 格 |
||
60GD(2910) |
65GD(2906) |
75GD(2208) |
|
甲氧基% |
28.0-32.0 |
27.0-30.0 |
19.0-24.0 |
羥丙氧基% |
7.0-12.0 |
4.0-7.5 |
4.0-12.0 |
凝膠溫度℃ |
56-64 |
62.0-68.0 |
70.0-90.0 |
粘 度mpa·s |
3,5,6,15,50,4000 |
50,4000 |
100,4000,15000,10萬(wàn),15萬(wàn),20萬(wàn) |
干燥失重% |
≤5.0 |
||
熾灼殘?jiān)?/span>% |
≤1.5 |
||
pH |
4.0-8.0 |
||
重金屬 |
≤20 |
||
砷 |
≤2.0 |
a注釋?zhuān)?br />
1.美國(guó)藥典粘度分別是當(dāng)標(biāo)示粘度等于或低于100mpa·s時(shí)80%-120%,當(dāng)標(biāo)示粘度超過(guò)100mpa·s時(shí)75%-140%。
2.歐洲藥典粘度分別是當(dāng)標(biāo)示粘度不超過(guò)600mpa·s時(shí)80%-120%,當(dāng)標(biāo)示粘度等于或高于600mpa·s時(shí)75%-140%。